5天内治愈90%新冠重症患者?以色列在研新药是真突破还是“薅羊毛”?专家回应来了
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图 / 图虫
来 源丨21世纪经济报道(ID:jjbd21)
作 者丨季媛媛
编 辑丨徐旭
近日,据以色列媒体报道,由以色列伊齐罗夫医院教授纳迪尔·阿尔伯团队研制的抗新冠肺炎新药“EXO-CD24”二期临床试验再次取得积极成果,超过90%的参与试验的重症患者在5天内治愈出院。
根据报道,由于此前以色列疫情好转,重症患者数量较少,二期试验在希腊进行。目前,在希腊多所医院内接受EXO-CD24治疗的90名患者中,有93%在5天内出院,对未能快速治愈的患者似乎也有一定的积极效果,无一例需插管或使用呼吸机治疗,更无一例死亡。
EXO-CD24是CD24蛋白与外泌体的结合体。CD24能够降低免疫系统作用,外泌体则是小的脂质囊泡,主要作为CD24的运输工具。该药物通过鼻腔吸入,主要作用于患者肺部,其原理是通过抑制重症新冠患者常见的“免疫风暴”,使免疫系统更安全地清除病毒。
针对这一消息,复旦大学附属华山医院感染科副主任医师王新宇教授在接受21世纪经济报道记者采访时表示:“所有的临床试验结果要以专业文献支持,大众媒体的报道不能作数,在当下,就以色列这一新药的疗效,临床上尚未听说过。”
真突破还是“薅羊毛”?
实际上,随着“德尔塔”病毒的传播形势日趋严峻,各家生物医药企业纷纷披露“特效药”的研发进展。
7月30日,广州呼吸健康研究院研究员杨子峰教授指出,“三药三方”的代表药物连花清瘟和一些中药单体对德尔塔变异株(Delta)都有抑制效果,其中连花清瘟无论是Alpha、Beta还是这次的Delta变异株都显示了稳定的体外抗病毒作用,进一步体内研究正在进行中。
随后,8月4日,国药集团中国生物官微发文称,近期,国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体,中和活性IC50高达5ng/ml。这意味着,单抗对德尔塔等新冠变异株有效,新冠肺炎治疗有望迎来特效药。
也是从这一消息发布后,市场反应敏感,各家纷纷效仿,陆续传来好消息。康泰生物称已经成功分离出多株“德尔塔”变异株单克隆毒种;中国科兴称,疫苗可以帮助70岁以上的老年人有效抵御新冠病毒伽马变异毒株;康希诺高管公开表示,接种加强1针,体内中和抗体水平可增加约8倍。
在8月5日,腾盛博药又宣布,其单克隆中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法的ACTIV-2三期研究已在美国、巴西、南非、墨西哥和阿根廷的研究中心完成846位受试者的入组工作。此外,据腾盛博药披露,目前的体外假病毒实验数据表明,BRII-196/BRII-198联合疗法对需要关注的病毒变异株“贝塔”(Beta)、“伽马”(Gamma)、“伊普西龙”(Epsilon)以及“德尔塔”(Delta)保持中和活性。
此外,目前一期及二期临床试验数据显示了BRII-196/BRII-198联合疗法良好的安全性和耐受性。BRII-196/BRII-198联合疗法在中国的二期临床试验(NCT04787211)正在进行,并由中国工程院院士、广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山牵头。针对中国近期出现的由“德尔塔”变异株引起的新冠病例,腾盛博药已与中国政府机构和医院开展合作,向广州、深圳、瑞丽、昆明、南京以及扬州提供BRII-196/BRII-198开展临床救治。
该消息传出后,腾盛博药连续三日暴涨,累计涨幅近80%。该股早盘继续获资金追捧,盘中涨超10%,高见44.35港元,继续刷新上市新高。截至8月10日上午11时20分,报40.8港元,成交量609.5万港元,总市值已突破291.9亿港元。
眼下,毫无疑问,无论是药物是否最终为“特效药”,市场反应已经或者正在使得相关企业薅了一波羊毛。
新冠肺炎重症治疗,仍以“共识”为准
根据公开资料显示,目前,临床上新冠肺炎的治疗方法有3大类型,具体为:根据病情确定治疗场所、一般治疗、重症病例的治疗,每项治疗措施都包含很多的新冠病毒治疗细节。特别是新型冠状病毒感染老年患者的临床症状一般较重,住院率和死亡率均较高,患者治疗仍然是一个难题。
根据上海市公共卫生临床中心党委书记,世界卫生组织新发传染病临床诊治、培训、研究合作中心共同主任卢洪洲此前在接受媒体采访时介绍,上海在新冠肺炎疫情中的临床救治是成功的,而坚持合理用药、科学施治是关键。上海市公共卫生临床中心承担了全市95%以上确诊患者的救治任务。
“回顾抗疫历程,特别是输入性病例的成功救治,上海共识中的关键治疗用药概括为‘四素一肽’的集束化诊疗方案,即激素、肝素、大剂量维生素C、干扰素-κ、胸腺肽的联合使用,可有效阻断重症化进展。”卢洪洲介绍。
也就是说,目前,在没有特效药的情况下,“四素一肽”诊疗方案成为上海新冠肺炎治疗的主要选择。
在其他地方也有各自的治疗策略,例如,对于新冠肺炎重症、危重症患者来说,其自身免疫力低下,对抗病毒能力较差,从外界输入恢复期的血浆可以协助机体对抗病毒,有效提高治愈率,降低死亡率。而对一些免疫力低下,不发病、只传播的病毒携带者,如老人、小孩,病毒长期在其体内存活更加危险,恢复期血浆也可以帮助他们把病毒杀掉。因此,在不少地方康复患者的血浆也成为新冠肺炎的治疗手段之一。
据21世纪经济报道记者了解,去年年初,湖南省卫生健康委组建恢复期血浆专家组共采集了43份恢复期血浆,治疗了湖南省长沙、湘潭、株洲、怀化等地的21名重症病人,21名患者全部救治成功,0死亡。
“针对新冠肺炎患者的治疗,一般还是支持治疗为主,上海的治疗标准是以‘上海共识’为基础,各地在新冠肺炎治疗方式上也可能存在一定的差别。但是,就现有提到的特效药,还有待专业文献的支持。”
王新宇教授对21世纪经济报道记者说道。
新冠肺炎疫情让诸多疫苗研发药企赚得盆满钵满,而随着疫情反复,多个疫苗研发进展好消息更是不断,新一轮的市场洗牌即将到来,而相关特效药是否真能如期到来,拭目以待。
本期编辑 陈思 实习生 王绮彤
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